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#Verificamos: Es falso que la FDA liberó hidroxicloroquina para todos los pacientes con Covid-19

Repórter | Rio de Janeiro | lupa@lupa.news
22.maio.2020 | 20h25 |

En las redes sociales circula un mensaje que dice que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de hidroxicloroquina para el tratamiento de todos los pacientes con Covid-19, enfermedad causada por el nuevo coronavirus. El texto también afirma que el “CEO de Novartis” tiene en sus manos estudios que comprueban que el remedio mata el virus y, por eso, su empresa donará 130 millones de dosis. Por medio del ​proyecto de verificación de noticias​, usuarios de Facebook solicitaron que se analizara ese material. Conozc a continuación el trabajo de verificación de Lupa​:

*Este chequeo fue publicado originalmente en 13 de abril de 2020. Lea en portugués.

“La FDA, la agencia de regulación de medicamentos de Estados Unidos, aprobó el uso de hidroxicloroquina para todos los pacientes con Covid-19”

Texto del posteo de Facebook que hasta las 16 h del 13 de abril de 2020, había sido compartido por 286 personas. 

FALSO

La información analizada por Lupa es falsa. La FDA no liberó el uso de hidroxicloroquina para todos los pacientes con Covid-19 en Estados Unidos. El 28 de marzo de este año, el organismo emitió una Autorización para el Uso de Emergencia (Emergency Use Authorization, en inglés), es decir, una orden especial, que permite el uso de productos con sulfato de hidroxicloroquina y fosfato de cloroquina para el tratamiento de algunos pacientes con Covid-19, a pesar de que ninguno de esos remedios fue aprobado para esa finalidad. 

La autorización no es un dictamen de la FDA sobre la eficacia de esas drogas, porque ese análisis no se hizo todavía. Se trata de una orden temporaria para situaciones específicas, en las que la FDA analiza que los beneficios pueden ser mayores que los riesgos. “Esa autorización se reserva para situaciones de emergencia y NO es lo mismo que una aprobación o licencia de la FDA”, dice el organismo.

También hay condiciones para la aplicación de esa orden especial. Se permite que los médicos soliciten remedios con cloroquina e hidroxicloroquina que hayan sido donados al Stock Nacional Estratégico (Strategic National Stockpile, en inglés). Esa provisión, que es administrada por el gobierno estadounidense, garantiza el abastecimiento de drogas específicas en casos de emergencia pública, cuando existe la posibilidad de que se agoten los stocks disponibles en el mercado. Las drogas deben usarse cuando no sea posible participar en ensayos clínicos o cuando un análisis médico evalúe que los beneficios superan los riesgos.

Los efectos adversos del uso de cloroquina o hidroxicloroquina en esos tratamientos realizados mediante la Autorización para Uso de Emergencia deben ser informados a la FDA a través del formulario y también a la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA, por sus siglas en inglés).

“El CEO de Novartis anunció que ya tiene en sus manos los resultados de investigaciones que comprueban que la hidroxicloroquina mata el virus.”

Texto del posteo en Facebook que hasta las 16 h del 13 de abril de 2020, había sido compartido por 286 personas

FALSO

La información analizada por Lupa es falsa. El CEO de Novartis, Vasant Narasimhan, no hizo ninguna declaración pública afirmando que tenía en sus manos el resultado de investigaciones que demuestran la eficacia de la cloroquina y de la hidroxicloroquina para matar al nuevo coronavirus. No lo dijo ni en entrevistas a los medios de comunicación, ni en posteos publicados en sus redes sociales. Las declaraciones realizadas por él hasta este lunes (13) defendían la necesidad de tener más estudios sobre esos remedios.

En una entrevista por el canal CNBC del 27 de marzo, el ejecutivo afirmó que es muy pronto para decir que esos medicamentos ofrecen una solución definitiva para el tratamiento de Covid-19. “En estudios preclínicos, la droga es muy activa contra el coronavirus, pero eso, por supuesto, no es en seres humanos, en pacientes”, dijo. “Creo que es muy pronto para saberlo con seguridad, [o sea,] hasta que tengamos estudios randomizados y controlados adecuadamente.”

En su perfil de Twitter, Narasimhan compartió un fragmento de la entrevista que concedió a CNBC. El 30 de marzo, habló también sobre una donación de hidroxicloroquina de la empresa al gobierno estadunidense con el objetivo de apoyar “estudios clínicos que evalúen su eficacia en pacientes con Covid-19”.

La oficina de prensa de Novartis afirmó en una nota que está diseñando un protocolo para un estudio clínico global sobre la eficacia y la seguridad de la hidroxicloroquina en pacientes infectados con el nuevo coronavirus. “Si bien los resultados iniciales de los estudios de utilización de la droga en casos de Covid-19 fueron promisorios, todavía no hay ningún tratamiento aprobado disponible y (…) no avalamos el uso de ninguno de nuestros productos al margen de las especificaciones de sus respectivos registros. Cualquier comienzo e interrupción del uso de medicamentos debe ser evaluado en conjunto con un profesional de la salud”, dice el texto.

“Tanto [la hidroxicloroquina funciona] que la empresa va a donar 130 millones de dosis.”

Texto del posteo en Facebook que hasta las 16 h del 13 de abril de 2020 había sido compartido por 286 personas.

VERDADEIRO, MAS

Novartis anunció en un comunicado de prensa hecho el 20 de marzo la donación de hasta 130 millones de dosis de hidroxicloroquina para colaborar con estudios clínicos sobre la eficacia del medicamento para el tratamiento de Covid-19. No lo hará porque existe una certeza sobre su eficacia y seguridad, sino para estudiar los efectos de la droga. Ese proceso debe concluir para fines de mayo. El apoyo se dará a las autoridades regulatorias que liberen el uso de la droga para investigación. Según el texto, hoy la empresa tiene en stock 50 millones de dosis del medicamento, de 200 miligramos. 

Este contenido también fue chequeado por Boatos.org y Aos Fatos.

Nota:‌ este‌ ‌artículo‌ ‌forma‌ ‌parte‌ ‌del‌ ‌‌proyecto‌ ‌de‌ ‌verificación‌ ‌de‌ ‌noticias‌‌ ‌en‌ ‌Facebook.‌ Para consultas sobre este‌ ‌proyecto, comuníquese‌ ‌directamente‌ ‌con‌ ‌‌Facebook‌.

Editado por: Chico Marés e Natália Leal

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EXAGERADO
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Os dados são mais graves do que a informação
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Não há dados públicos que comprovem a informação
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